PEDro - Frequently Asked Questions

	PEDro（理学療法エビデンス・データベース）についてのご質問にお答えするページです。臨床試験、レビュー、ガイドラインはどのように検索されているのですか？データベースはどこまでさかのぼれますか？データベースの更新頻度はどれくらいですか？もしデータベースにない臨床試験、レビュー、ガイドラインを見つけたときどうしたらよいですか？試験はどのように評価されていますか？もし個々の臨床試験の質の評価に異論があるときどうしたらよいですか？もし個々の記録の索引付けに誤りを見つけたときどうしたらよいですか？ PEDroプロジェクトの支援をしたいと思います。どのようにしたらボランティア「PEDroの支援者 ”Friend of PEDro”」になれますか？どのようにしたら電子メールリストに加入できますか？

	1. 臨床試験、システマティック・レビュー、臨床実践ガイドラインはどのように検索されていますか？ PEDroでは、臨床試験、システマティック・レビュー、科学的根拠に基づく臨床実践ガイドラインを定義するための基準が確立されています。私たちは様々な手段で臨床試験、レビュー、ガイドラインを検索してきました（現在も検索を続けています）。 1. コクラン・コラボレーションのリハビリテーションおよび関連した治療領域を担当するRob de Bie博士とRiekie de Vet博士から、リハビリテーションにおける無作為試験の既存のデータベースをご提供いただきました。 2. それをCentre for Evidence-Based Physiotherapyの運営委員会の個人のデータベースと統合しました。 3. さらに4つの連続する文献のデータベース（Medline, Embase, Cinahl, PsycInfo）の詳細な検索を実施しました。現在、自動最適化検索（SDI）を用いてそれらのデータベースを前方視的に検索し、過去にさかのぼっての検索も継続しています。 4. Cochrane Database of Systematic Reviews、the Cochrane Clinical Trials Register、Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (DARE)からの新しい発表を検索しています。 5.インターネットでも実践ガイドラインを検索しています。一般的な方法は、臨床実践ガイドラインのデータベース（米国のデータベースであるNational Guideline Clearinghouse等）を検索し、そのリンクを追跡調査していくものです。 National Guideline Clearinghouseからは毎週新しいガイドラインの告知を受けています。 6. 臨床試験に関するその他の情報源は、公認理学療法協会発行（Chartered Society of Physiotherapy）の理学療法学術誌（Physiotherapy Effectiveness Bulletins）です。 7. 最近、 Cochrane のリハビリテーションおよび関連した治療領域の担当者から、 Nederlands Paramedisch Institut が行った、約200の医療関連学術誌の手作業による検索で明らかになった理学療法における臨床試験の詳細を送っていただく同意を得ました（それらの学術誌のリストは Nederlands Paramedisch Institut のウェブサイトhttp://www.doconline.nlで見ることができます）。南オーストラリア大学理学療法学科（ the School of Physiotherapy, University of South Australia）でシステマティック・レビューを実施している大学院生からデータベースに未掲載の臨床試験が送られてきています。 9. PEDroデータベースのシステマティック・レビューにおける引用を追跡調査しています。 10. 最後に、「PEDroの支援者 ”Friend of PEDro”」やPEDro利用者からemailで、PEDroに収録されていない臨床試験の報告をしていただいています。.

	2. データベースはどこまでさかのぼれますか？我々はデータベースの対象基準（上記参照）を満たすすべての試験、レビュー、あるいはガイドラインも出版年に関わらず含めています。現在、データベースで最も古い記録（臨床試験）は1929年に出版されたものです。検索ページの「出版年」のフィールドに「0」と「1929」を入力すると、データベースで最も古い記録を見つけることができます。これで1929年を含むそれ以前に出版されたすべての記録が検索できます。

	3. データベースの更新頻度はどれくらいですか？データベースは、およそ2週間ごとに更新されます。

	4. データベースにない臨床試験、レビュー、ガイドラインを見つけたときにはどうしたらよいですか？ PEDroに載せるべきである臨床試験、レビュー、ガイドラインをご存じならば、お知らせください。まず、対象基準 (criteria)に該当するかの確認をお願いします。もし該当していれば詳細をこちらまでメール(email)してください。こちらでの検索に役立ちますので、より詳細な情報をお願いします。ご自身の論文をPEDroに載せるべきと思われる場合には、こちらに論文の別刷りを郵送してください。住所はここをクリックしてください。

	5. 試験はどのように評価されていますか？臨床試験（レビューやガイドラインは含まない）はチェックリスト（PEDroスケール）で評価されます。PEDroスケールでは臨床試験の質を信頼性（または内的妥当性）と、その試験が説明のための十分な統計学的情報を含んでいるかという2つの側面から検討します。臨床試験の有意味性（または一般性、外的妥当性）、あるいは治療効果の大きさは評価しません。信頼性評価のため、無作為割付け、割付の隠蔽化、ベースライン時（治療開始時）のグループの比較可能性、患者、治療者、検者の盲検、intention to treat分析、フォローアップの妥当性等、様々な基準を確実に確認しています。説明可能性評価のため、統計的な群間比較および変動の推定値と測定値の報告を確認しています。この評価項目は合計10項目からなり、臨床試験は報告に基づき評価されます。臨床試験がある基準に合致したという報告がない場合は、我々はその基準に合致しなかったとみなします。（“推定有罪”の考え方）。 PEDroスケールの項目は2つを除いてVerhagenらにより開発されたデルフィ・リスト (Delphi list) に基づいています。デルフィ・リストとは臨床試験専門家のグループによって臨床試験の質と関連すると考えられた研究特性のリストです（詳細はVerhagen et al, Journal of Clinical Epidemiology 51: 1235-41, 1998）。PEDroスケールにはさらに、フォローアップの妥当性と統計的群間比較の追加項目が含まれています。デルフィ・リストの1項目（適応基準の項目）は外的妥当性に関連しているため、それはPEDroスケールにより評価される質の要因を反映しません。したがって、この項目は検索結果で示される採点方法には用いられず、11項目のスケールですが10点満点の採点となります。しかしながら、PEDroスケール上ですべてのデルフィ・リストが表示されるようにこの項目を保持しています。「PEDroスコア」は臨床試験報告においてチェックリストの基準を満たした数で単純に決定されます。PEDroデータベースの「検索結果」のページでは、 PEDroスコア順に臨床試験が表示されます。システマティック・レビューと臨床実践ガイドラインは質の評価をおこないません（スコアは「N/A」となり、非該当を意味します）。検索結果では、最初にガイドラインが出版年順に表示されます（直近のガイドラインが先頭）。システマティック・レビューがその後に続き、こちらも年代順に表示されます。臨床試験の評価はCentre for Evidence-Based Physiotherapyの非常勤スタッフか、ボランティアの理学療法士によって行われています。すべての評価スタッフは評価を伴う実務を含むトレーニングを積みます。また、評価の質を保つために、他の3つの手段を用いています。第一に、我々はすべての臨床試験を2度評価することを目標にしています。評価の不一致があった場合には、第3の評価者により解消します。2度の評価が行われ、第3の評価者によって不一致が解消されるまでは、評価は「未確定」であるとします。これが実施されたときに、評価は「確認済み」となります。第二に、我々はいくつかの評価について（すべてではない）臨床試験の質を非公式、非系統的に確認しています。第三は、 PEDroの利用者からの臨床試験評価に対する異議を受け入れていることです。（以下参照「もし個々の臨床試験の質の評価に異論があるときどうしたらよいですか？」）。無作為化比較試験の評価におけるPEDroスケールの信頼性に関する論文が、Physical Therapy 83(8):713-21, 2003 Augustに発表されています。要旨は以下を参照してください。http://www.ptjournal.org/cgi/content/abstract/83/8/713

	6. ある臨床試験の質の評価に異論があるときにはどうしたらよいですか？もし、ある臨床試験の評価に異議がある場合はご遠慮なくお知らせください。問題とする臨床試験の著者名、タイトル、出典、およびその試験の評価が不適当であると思われる理由を電子メールにてPEDro@george.org.auまでお知らせください。その試験報告内の評価に疑問をもたれた特定の部分があれば、報告内のその部分の場所（ページ、コラム番号、段落番号、行番号）をお書き添えください。すべての議論のある評価を検証いたします。評価に対する疑問をお送りくださることに感謝しますが、その疑問に個人的に返答することはできませんのでご了承ください。

	7. ある記録の索引付けに誤りを見つけたときにはどうしたらよいですか？記録の索引付けにおいて間違いがある可能性もあります（たとえば誤字、出典が間違っている、あるいは記録が間違って分類されているなど）。もし間違いを見つけたら電子メールPEDro@george.org.auでお知らせください。「詳細な検索結果（Detailed Search Results）」から完全なデータを電子メールメッセージに貼り付けて、どんな索引付けの誤りがあるかをお書き添えください。索引付け間違いについての情報に感謝しますが、通知していただいた方々に対し、個人的に返答することはできませんのでご了承ください。

	8. PEDroプロジェクトの支援をしたいと思います。どのようにしたらボランティア「PEDroの支援者 ”Friend of PEDro”」になれますか？どのようにしたら電子メールリストに加入できますか? PEDroでは、臨床試験やレビュー、ガイドライン等を探し出したり、コピーや評価をお手伝いしてくれるボランティアを常時募集しています。どんな形でも（たとえば、あなたの専門分野での臨床試験の評価など）お手伝いしてみたい方は、PEDro@george.org.auまでメールをお送りください。また、よろしければ、メーリングリストにもご参加ください。PEDroではプロジェクトに関わる多くの人々とのやり取りをメーリングリストによって行っています。ご参加希望の方はお名前とお住まいの国をお書き添えの上、PEDro@george.org.auまで、メッセージをお願いします。世界中どこからでもPEDroのボランティア“Friend of PEDro”にご参加いただけます。現在、当センターでは、財政的支援も求めています。もし、財源の可能性をご存知であれば、ぜひお知らせください。（注：当センターは、内容の独立性を完全に保持できるという条件の下でのみ、財政的支援を受け入れるものとします）

お問い合わせ PEDro@george.org.au